Perawatan Kesehatan — Moderna mencari persetujuan FDA untuk vaksin anak-anak muda

Menurut penelitian baru, kepribadian anak anjing Anda mungkin adalah miliknya sendiri dan tidak ada hubungannya dengan jenisnya.

Hari ini dalam perawatan kesehatan, ada gerakan baru pada vaksin untuk anak-anak, tetapi otorisasi masih bisa beberapa minggu lagi.

Selamat datang di Overnight Health Care, tempat kami mengikuti langkah terbaru tentang kebijakan dan berita yang memengaruhi kesehatan Anda. Untuk The Hill, kami adalah Peter Sullivan, Nathaniel Weixel dan Joseph Choi. Seseorang meneruskan buletin ini kepada Anda? Berlangganan di sini.

Moderna meminta FDA untuk menyetujui vaksin untuk anak-anak di bawah 6 tahun

Moderna pada hari Kamis meminta Food and Drug Administration (FDA) untuk mengesahkan vaksinnya untuk anak di bawah usia 6 tahun, menjadi perusahaan pertama yang mengajukan aplikasi untuk anak kecil.

Saat ini tidak ada vaksin yang diizinkan untuk anak-anak di bawah 5 tahun, yang menyebabkan beberapa orang tua frustrasi karena mereka sangat ingin melihat vaksin tersedia.

Langkah Moderna adalah langkah maju di depan itu, tetapi masih bisa beberapa minggu sebelum vaksin disahkan.

Perusahaan tersebut mengatakan aplikasi tersebut akan menjadi sepenuhnya lengkap minggu depan, dan masih perlu waktu bagi FDA untuk meninjaunya dan untuk pertemuan komite penasihat luar, yang mungkin dilakukan pada bulan Juni.

Pfizer sebelumnya mengatakan bahwa otorisasi untuk vaksinnya pada anak di bawah 5 tahun dapat dilakukan pada bulan Juni, meskipun jadwal sebelumnya telah dimundurkan sebelumnya.

“Kami bangga untuk berbagi bahwa kami telah memulai pengajuan EUA kami untuk otorisasi vaksin COVID-19 kami untuk anak kecil,” kata Stéphane Bancel, CEO Moderna. “Kami percaya [the vaccine] akan dapat dengan aman melindungi anak-anak ini dari SARS-CoV-2, yang sangat penting dalam perjuangan kami yang berkelanjutan melawan COVID-19 dan akan disambut secara khusus oleh orang tua dan pengasuh.”

Perusahaan sebelumnya telah mengumumkan bahwa vaksinnya untuk anak di bawah 6 tahun menghasilkan respons antibodi yang serupa dengan vaksin dewasa, sebuah tanda positif.

Baca lebih lanjut di sini.

FDA mencari larangan mentol dalam rokok

Food and Drug Administration (FDA) pada hari Kamis mengusulkan larangan rokok mentol dan cerutu beraroma setelah debat publik tentang apakah akan melarangnya.

Di bawah putusan itu, mentol akan dilarang sebagai “ciri khas rasa dalam rokok.” Selain itu, semua rasa yang menjadi ciri khas, kecuali tembakau, akan dilarang dalam cerutu.

Larangan yang diusulkan akan berdampak pada pasar tembakau secara keseluruhan. Rokok mentol menguasai sepertiga pasar rokok di AS, menurut Kaiser Health Foundation.

Pendukung larangan berpendapat bahwa itu akan menyelamatkan nyawa dengan menurunkan tingkat merokok di seluruh papan.

“Aturan yang diusulkan akan membantu mencegah anak-anak menjadi generasi perokok berikutnya dan membantu perokok dewasa berhenti,” kata Sekretaris Layanan Kesehatan dan Kemanusiaan Xavier Becerra dalam sebuah pernyataan.

Namun, kritikus larangan itu berpendapat bahwa itu akan mengakibatkan penjualan rokok ilegal, membuat penegakan hukum menjadi tipis. Berbagai tokoh hak-hak sipil, termasuk Pdt. Al Sharpton dan pengacara Ben Crump, telah memperingatkan bahwa hal itu dapat mengakibatkan interaksi negatif antara polisi dan komunitas kulit hitam. Perokok kulit hitam dan Hispanik cenderung lebih menyukai rokok mentol daripada jenis lainnya.

Baca lebih lanjut di sini.

SERVER TIDAK DIHADAPI TENTANG PENGUJIAN, VAKSIN: UNI

Sebuah serikat pekerja yang mewakili server untuk Makan Malam Koresponden Gedung Putih yang akan datang dilaporkan mengatakan mereka belum didekati tentang pengujian COVID-19 dan persyaratan vaksin untuk acara tersebut.

Asosiasi Koresponden Gedung Putih (WHCA) mengatakan awal bulan ini bahwa mereka akan mengharuskan peserta untuk divaksinasi terhadap COVID-19 dan menunjukkan tes negatif pada hari yang sama untuk menghadiri makan malam 30 April.

Perwakilan Unite Here Local 25 Benjy Cannon mengatakan kepada Axios pada hari Rabu bahwa hotel Hilton, tempat acara tersebut akan diselenggarakan, belum mendekati server tentang persyaratan tersebut.

Cannon juga mencatat serikat pekerja dapat menawar masalah ini jika diangkat, mencatat bahwa mereka telah menyetujui satu kali aturan kerja terkait COVID untuk acara lain.

“Selama pandemi, Washington Hilton telah menyelenggarakan sejumlah acara berskala besar dengan protokol COVID-19, termasuk menawarkan fleksibilitas kepada anggota tim kami untuk memilih apakah mereka bekerja dalam pengaturan kelompok besar, berdasarkan tingkat kenyamanan mereka,” Hilton kata juru bicara The Hill.

Baca lebih lanjut di sini.

PENURUNAN BERAT BADAN TINGGI 20 PERSEN DENGAN OBAT BARU: LAPORAN

Eli Lilly dalam sebuah pernyataan kepada investor mengatakan bahwa obat anti-obesitas eksperimental barunya telah menyebabkan pasien dalam jejak klinis kehilangan hingga 20 persen dari berat badan mereka.

Kelompok uji mencakup 2.539 peserta, dan dimaksudkan untuk menguji keamanan dan kemanjuran obat tirzepatide, menurut pernyataan yang dirilis oleh perusahaan pada hari Kamis.

Eli Lilly mengatakan orang-orang dalam kelompok uji yang menggunakan obat itu kehilangan hingga sekitar 50 pon, atau 22,5 persen dari berat badan mereka dalam uji coba pendaftaran global fase 3 pertama.

Obat ini ditujukan untuk orang dengan obesitas atau yang kelebihan berat badan dengan setidaknya satu penyakit penyerta, tetapi tidak memiliki diabetes, menurut pernyataan itu.

Saham Eli Lilly naik hampir 5 persen karena berita tersebut sementara indeks Dow Jones naik lebih dari 2 persen Kamis sore.

Baca lebih lanjut di sini.

Penyelidikan menemukan bahwa rencana Medicare menolak perawatan yang dibutuhkan

Medicare Advantage Organizations (MAOs) menunda atau menolak pembayaran dan layanan kepada pasien, bahkan ketika permintaan ini memenuhi aturan cakupan Medicare, menurut sebuah laporan yang dirilis oleh penyelidik federal pada hari Kamis.

Kantor Inspektur Jenderal (OIG) untuk Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan (HHS) meninjau sampel acak dari 250 penolakan otorisasi sebelumnya dan 250 penolakan pembayaran yang dikeluarkan pada tahun 2019 oleh 15 MAO terbesar.

15 MAO terpilih menyumbang hampir 80 persen penerima manfaat yang terdaftar di Medicare Advantage pada Juni 2019.

“Peninjauan file kasus kami menentukan bahwa MAO terkadang menunda atau menolak akses penerima Medicare Advantage ke layanan, meskipun permintaan tersebut memenuhi aturan cakupan Medicare,” kata OIG. “MAO juga menolak pembayaran kepada penyedia untuk beberapa layanan yang memenuhi aturan cakupan Medicare dan aturan penagihan MAO.”

Menurut laporan itu, 13 persen dari permintaan otorisasi sebelumnya yang ditolak memenuhi aturan cakupan Medicare, yang harus diikuti oleh MAO, yang berarti mereka kemungkinan akan disetujui di bawah Medicare asli. Di antara permintaan pembayaran yang ditolak, 18 persen memenuhi aturan cakupan Medicare dengan sebagian besar penolakan disebabkan oleh kesalahan manusia.

Dalam satu kasus tertentu, layanan pasca-akut ditolak untuk penerima manfaat yang mengalami rasa sakit dan bengkak karena infeksi kulit bakteri yang serius dan luka di tempat tidur. Kondisi pasien memengaruhi kemampuan mereka untuk menjalani kehidupan sehari-hari tanpa bantuan, yang memenuhi aturan Medicare untuk perawatan fasilitas perawatan terampil. Pada akhirnya, penyangkalan pasien ini diajukan banding dan dibalikkan.

Baca lebih lanjut di sini.

YANG KITA BACA

  • Perubahan Iklim Akan Mempercepat Penyebaran Virus, Temuan Studi (The New York Times)
  • AI tersesat: Bagaimana pergeseran halus dalam data pasien membuat algoritme populer terguncang, merusak keselamatan pasien (Stat)
  • Topeng, CDC, dan hakim—pertempuran yang dimulai sejak 1944 (NPR)

NEGARA DEMI NEGARA

OP-EDS THE HILL

Mandat COVID berikutnya? Kurangi fokus pada topeng dan lebih banyak pada mereka yang ada di belakangnya

Itu saja untuk hari ini, terima kasih telah membaca. Lihat halaman Perawatan Kesehatan The Hill untuk berita dan liputan terbaru. Sampai jumpa besok.

LIHAT VERSI LENGKAPNYA DI SINI

Leave a Comment