Perawatan kesehatan semalam – Pfizer mencari lampu hijau untuk vaksin anak-anak

Selamat datang di perawatan kesehatan Selasa malam, di mana kami mengikuti perkembangan terbaru dalam kebijakan dan berita tentang kesehatan Anda. Berlangganan di sini: thehill.com/newsletter-signup.

Dalam berita olahraga: Tim sepak bola Washington akan mengungkap moniker baru mereka besok, karena sebagian besar dunia olahraga berfokus pada skandal lain yang sedang berlangsung.

Pfizer telah meluncurkan aplikasi ke FDA untuk mengesahkan vaksin COVID-19 untuk anak di bawah 5 tahun. Tapi prosesnya agak rumit.

Untuk The Hill, kami adalah Peter Sullivan (psullivan@thehill.com) dan Nathaniel Weixel (nweixel@thehill.com). Tulis kepada kami dengan tips dan komentar, dan ikuti kami di Twitter: @PeterSullivan4 dan @NateWeixel.

Ayo mulai.

Pfizer mulai mengajukan vax ke FDA untuk anak di bawah 5 tahun

Logo Pfizer disediakan oleh Pfizer Media Relations pada 7 Januari 2021.

Pfizer mengumumkan pada hari Selasa bahwa mereka telah mulai mencari persetujuan untuk vaksin COVID-19 untuk anak-anak usia 6 bulan hingga 4 tahun dari Food and Drug Administration (FDA).

Pengumuman ini menandai langkah maju dalam proses untuk satu-satunya kelompok usia di mana vaksin COVID-19 belum dilisensikan.

kerutan: Aplikasi ini untuk dua dosis, meskipun perusahaan mengatakan menyadari bahwa tiga dosis pada akhirnya akan dibutuhkan. Pfizer mengatakan sekarang menerapkan atas permintaan FDA, sehingga badan tersebut dapat memulai proses untuk menghapus dua dosis. Teorinya adalah bahwa otorisasi nantinya dapat diperpanjang hingga tiga dosis setelah data tersedia.

“Karena rawat inap anak di bawah 5 tahun karena COVID-19 telah melonjak, tujuan bersama kami dengan FDA adalah untuk mempersiapkan lonjakan varian di masa depan dan memberi orang tua opsi untuk membantu melindungi anak-anak mereka dari virus ini,” kata CEO Pfizer Albert Bourla.

“Pada akhirnya, kami percaya bahwa tiga dosis vaksin akan diperlukan untuk anak-anak berusia 6 bulan hingga 4 tahun untuk mencapai tingkat perlindungan yang tinggi terhadap varian saat ini dan yang potensial di masa depan. Jika dua dosis diizinkan, orang tua akan memiliki pilihan untuk memulai Serangkaian vaksinasi COVID-19 untuk anak-anak mereka sambil menunggu kemungkinan otorisasi dosis ketiga.”

Kronologi: Pfizer mengatakan pada bulan Desember bahwa pengajuan vaksin untuk anak di bawah 5 tahun dapat memakan waktu hingga pertengahan tahun 2022, mengingat respon imun dua dosis tidak cukup dan dosis ketiga perlu diuji. . Dia mengatakan tidak ada masalah keamanan.

Langkah terbaru dapat secara signifikan meningkatkan timeline untuk memulai proses dengan dua tembakan pertama, diikuti oleh yang ketiga kemudian.

FDA mengumumkan pada hari Selasa bahwa komite penasihat vaksinnya akan bertemu pada 15 Februari, menunjukkan bahwa keputusan akhir dapat segera diambil.

Pelajari lebih lanjut di sini.

RUMAH SAKIT 23 KALI LEBIH TINGGI UNTUK YANG TIDAK DIVAKSIN: CDC

Orang dewasa yang tidak divaksinasi 23 kali lebih mungkin dirawat di rumah sakit karena COVID-19 selama gelombang omicron daripada orang dewasa yang divaksinasi dan dikuatkan, menurut sebuah studi baru yang lebih jauh menyoroti pentingnya vaksinasi virus corona dan suntikan booster.

Studi, yang dirilis Selasa, oleh Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) menemukan sejauh ini tingkat kasus dan rawat inap tertinggi di antara orang yang tidak divaksinasi, diikuti oleh orang yang divaksinasi tetapi tidak divaksinasi, orang yang divaksinasi dan orang yang mendapat perlindungan paling tinggi.

Studi ini menggunakan data dari Los Angeles County pada 8 Januari, selama gelombang omicron.

Rawat inap 5,3 kali lebih tinggi pada yang tidak divaksinasi daripada yang divaksinasi tetapi tidak divaksinasi.

“Upaya untuk mempromosikan vaksinasi dan booster COVID-19 sangat penting untuk mencegah rawat inap dan konsekuensi parah yang terkait dengan COVID-19,” kata studi tersebut.

Meskipun efek yang paling penting adalah pengurangan rawat inap, penelitian ini juga menunjukkan bahwa vaksin dan booster mengurangi risiko terinfeksi. Perlindungan tidak total, artinya masih sering terjadi terobosan, tetapi tingkat keparahannya jauh lebih rendah pada orang yang divaksinasi dan dikuatkan daripada yang tidak divaksinasi.

Pelajari lebih lanjut di sini.

Gedung Putih mengatakan yakin dengan Bacerra

Sekretaris pers Gedung Putih Jen Psaki mengatakan Presiden Biden tetap percaya diri dengan Menteri Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Xavier Becerra di tengah laporan, pejabat Gedung Putih frustrasi dengan pekerjaan sekretaris selama pandemi COVID-19.

“Saya hanya ingin menegaskan kembali bahwa Presiden tetap yakin dengan peran Sekretaris Becerra, dia adalah seseorang yang merupakan mitra penting, dia telah memimpin serangkaian upaya dari … Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan,” kata PSAki ketika ditanya apakah presiden masih memiliki kepercayaan pada Becerra.

Becerra mendapat kecaman atas apa yang dikatakan para kritikus sebagai kurangnya kepemimpinan dalam tanggapan COVID-19 dan para ahli kesehatan luar serta mantan pejabat menuduhnya mundur selama krisis.

The Washington Post melaporkan Senin malam bahwa para pejabat telah secara terbuka mendiskusikan siapa yang paling cocok untuk peran Becerra dan bahwa mereka memiliki hubungan yang buruk dengan Becerra.

PSAKI menyebut laporan ini sebagai “intrik istana”.

Pelajari lebih lanjut di sini.

SUKU ASLI MENCAPAI PERMUKIMAN $665 juta

Suku asli Amerika telah mencapai penyelesaian $665 juta dengan tiga distributor opioid terbesar di negara itu serta pembuat obat Johnson & Johnson, sebuah pengajuan di Pengadilan Distrik AS di Cleveland terungkap pada hari Selasa.

Lebih dari 400 suku dan organisasi antarsuku telah menggugat Johnson & Johnson, McKesson, AmerisourceBergen, dan Cardinal Health karena diduga memproduksi dan mengirim opioid ke suku-suku asli Amerika meskipun ada peringatan tentang masalah kesehatan dan overdosis yang memengaruhi komunitas.

Semua suku yang diakui secara federal akan dapat berpartisipasi dalam penyelesaian, bahkan jika mereka belum mengajukan keluhan.

Perusahaan mengatakan mereka tidak melakukan kesalahan dan mengikuti undang-undang federal.

Kerusakan: McKesson, Cardinal Health dan AmerisourceBergen setuju untuk membayar hampir $440 juta selama tujuh tahun, menurut dokumen pengadilan. Perusahaan juga telah setuju untuk membayar sekitar $75 juta kepada Cherokee Nation.

Johnson & Johnson mengatakan akan membayar $150 juta selama dua tahun.

Empat perusahaan yang sama mendekati tahap akhir untuk menyetujui penyelesaian senilai $26 miliar dengan pemerintah negara bagian dan lokal di seluruh Amerika Serikat

Pelajari lebih lanjut di sini.

Tidak ada tanda BA.2 sub-varian yang lebih parah: WHO

model virus corona

Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mengatakan pada hari Selasa bahwa subvarian BA.2 baru dari strain omicron COVID-19 tidak lebih parah daripada strain omicron asli.

“Tidak ada indikasi bahwa ada perubahan tingkat keparahan,” Maria Van Kerkhove, pimpinan teknis WHO untuk COVID-19, mengatakan pada konferensi pers Selasa.

Dia menambahkan bahwa BA.2 memiliki “sedikit peningkatan dalam tingkat pertumbuhan” di atas BA.1, yang berarti subvarian sedikit lebih dapat ditularkan daripada galur varian omicron asli.

“Di luar itu, datanya benar-benar sangat terbatas,” katanya, mencatat bahwa “sebagian besar penelitian yang tersedia ada pada subvarian BA.1.”

“BA.2 adalah salah satu subline dari omicron, jadi BA.2 adalah omicron, dan itu adalah varian yang mengkhawatirkan,” Van Kerkhove menjelaskan. “Itu ada dalam keluarga varian yang mengkhawatirkan di sekitar omicron.”

“Kita perlu masyarakat tahu bahwa virus ini masih beredar dan masih berkembang,” tambahnya. “Itulah mengapa sangat penting bagi kami untuk mengambil langkah-langkah untuk mengurangi paparan kami terhadap virus ini, varian apa pun yang beredar.”

Pelajari lebih lanjut di sini.

YANG KITA BACA

  • Bagaimana kebohongan atlet yang sekarat karena vaksin virus corona menyebar (Washington Post)

  • Pembatasan Covid Denmark dicabut meskipun kasus meningkat (BBC)

  • Bagaimana database berusia puluhan tahun menjadi catatan kesehatan yang sangat menguntungkan bagi 270 juta orang Amerika (Stat)

  • Faks dan surat siput: Akankah celah era pandemi melepaskan teknologi kesehatan yang lebih baik? (Berita Kesehatan Kaiser)

NEGARA DEMI NEGARA

  • “Wabah di antara yang tidak divaksinasi” di unit perawatan intensif COVID California (San Francisco Chronicle)

  • Dalam isolasi pandemi, jumlah gadis remaja yang mengkhawatirkan mencoba bunuh diri (Texas Tribune)

  • Senat Missouri menolak pemilihan gubernur untuk direktur kesehatan atas dukungan untuk vaksin COVID (KCUR)

  • Komite Senat membatalkan undang-undang untuk mengendalikan biaya obat resep (Virginia Mercury)

Itu saja untuk hari ini, terima kasih telah membaca. Lihat halaman kesehatan The Hill untuk berita dan liputan terbaru. Sampai jumpa besok.

Leave a Comment