Perawatan Kesehatan Semalam — Vaksin COVID-19 Moderna disetujui

Selamat datang di Perawatan Kesehatan Semalam Senin, tempat kami mengikuti langkah terbaru tentang kebijakan dan berita yang memengaruhi kesehatan Anda. Berlangganan di sini: thehill.com/newsletter-signup.

The New York Times Company membeli Wordle dengan harga “tujuh angka terendah”. Perusahaan bergerak cepat, tetapi ulasannya jelas beragam.

Hari ini membawa beberapa berita yang telah lama ditunggu-tunggu di bidang vaksin COVID-19, dari Moderna dan Novavax.

Untuk The Hill, kami Peter Sullivan (psullivan@thehill.com) dan Nathaniel Weixel (nweixel@thehill.com). Kirimi kami kiat dan umpan balik, dan ikuti kami di Twitter: @PeterSullivan4 dan @NateWeixel.

Mari kita mulai.

FDA sepenuhnya menyetujui vaksin Moderna

Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA) pada hari Senin memberikan persetujuan penuh untuk vaksin COVID-19 Moderna, memberikan mosi percaya tambahan pada keamanan dan efektivitasnya.

Persetujuan penuh untuk orang berusia 18 dan lebih tua didasarkan pada data tindak lanjut yang menunjukkan “kemanjuran tinggi dan keamanan yang menguntungkan sekitar enam bulan setelah dosis kedua.”

Vaksin sudah tersedia sejak Desember 2020 di bawah otorisasi penggunaan darurat, tetapi persetujuan penuh memberikan penekanan ekstra.

Penjabat Komisaris FDA Janet Woodcock mengatakan dia berharap langkah itu memberi beberapa orang kepercayaan tambahan pada vaksin.

“Masyarakat dapat diyakinkan bahwa Spikevax memenuhi standar tinggi FDA untuk keamanan, efektivitas, dan kualitas produksi yang diperlukan dari setiap vaksin yang disetujui untuk digunakan di Amerika Serikat,” katanya dalam sebuah pernyataan. “Sementara ratusan juta dosis Moderna COVID- 19 Vaksin telah diberikan kepada individu di bawah otorisasi penggunaan darurat, kami memahami bahwa untuk beberapa individu, persetujuan FDA untuk vaksin ini dapat menanamkan kepercayaan tambahan dalam membuat keputusan untuk divaksinasi.”

nomor terbaru: Sekitar 74 persen orang dewasa sekarang sepenuhnya divaksinasi, menurut data Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit. Jumlahnya jauh lebih rendah untuk booster, yang sangat penting untuk mencapai perlindungan yang lebih tinggi terhadap varian omicron, dengan 44 persen orang dewasa yang divaksinasi lengkap telah menerima booster, menurut badan kesehatan masyarakat.

Baca selengkapnya disini.

Novavax meminta FDA untuk mengesahkan vaksinnya

Dalam berita besar vaksin COVID-19 lainnya, Novavax yang berbasis di Maryland akhirnya mengajukan otorisasi penggunaan darurat untuk vaksinnya pada orang dewasa.

Permintaan itu sebagian didasarkan pada hasil dari dua uji klinis besar dari sekitar 30.000 peserta di AS dan Meksiko. Perusahaan itu mengatakan dua dosis vaksin yang diberikan dalam tiga minggu terpisah menunjukkan kemanjuran keseluruhan sekitar 90 persen, meskipun uji coba dilakukan sebelum varian omicron menjadi dominan.

Novavax adalah salah satu dari enam perusahaan yang diinvestasikan AS sebagai bagian dari Operation Warp Speed. Perusahaan awalnya ingin meminta otorisasi FDA pada Mei 2021, tetapi harus menunda permintaan beberapa kali karena berbagai kemunduran pengembangan dan manufaktur.

Vaksin berbasis protein dapat memberikan alternatif suntikan mRNA yang tersedia dari Pfizer dan Moderna, karena ada risiko kecil vaksin mRNA menyebabkan peradangan jantung pada orang dewasa tertentu.

Proses otorisasi dari FDA bisa memakan waktu beberapa bulan, meskipun vaksin tersedia dalam penggunaan darurat dari Komisi Eropa, dan Organisasi Kesehatan Dunia.

Vaksin Novavax diberikan dalam dua dosis dengan jarak 21 hari; perusahaan baru-baru ini mengumumkan rencana untuk menguji suntikan booster.

Baca lebih lanjut di sini.

TEKANAN HARGA OBAT NAIK

Sekelompok 40 anggota DPR dari Demokrat mendesak pimpinan partai untuk bertindak cepat pada langkah-langkah untuk menurunkan harga obat resep, menyoroti pentingnya masalah ini bagi partai, terutama di tahun pemilihan.

Menurunkan harga obat adalah tujuan kebijakan lama bagi Demokrat dan aspek penting dari pesan kampanye mereka.

Tetapi proposal itu terhenti di Kongres bersama dengan sejumlah tindakan lain yang termasuk dalam Presiden BidenJoe BidenCongress dalam bahaya melewatkan tenggat waktu penutupan Senat untuk mendapatkan pengarahan dari Ukraina, Rusia pada hari Kamis Saat kantor lapangan Jaminan Sosial dibuka kembali, saatnya untuk memperluas dan merevitalisasinya SELANJUTNYAAgenda Membangun Kembali Lebih Baik, mengingat kekhawatiran dari Sen. Joe ManchinJoe ManchinCongress dalam bahaya melewatkan tenggat waktu penutupan Poros strategis untuk reformasi perawatan kesehatan dapat menyelamatkan paruh waktu untuk Demokrat Carville mengatakan dia akan membantu penggalangan dana untuk tawaran Senat Gallego SELANJUTNYA (DW.Va.) tentang bagian lain dari paket.

Kelompok Demokrat yang dipimpin oleh Rep. Susan WildSusan WildUntuk meningkatkan prospek ekonomi dan jangka menengah, Demokrat harus meloloskan tagihan energi bersih Laporan Pagi The Hill – Disampaikan oleh Altria – Menandai tanggal 1 Januari. 6 ‘kekacauan dan pembantaian’ Semalam Pertahanan & Keamanan Nasional — Bangsa menandai 1 tahun sejak kerusuhan Capitol SELANJUTNYA (Pa.), mendorong untuk memulai tindakan.

“Kami menulis hari ini mendesak Anda untuk mengambil tindakan legislatif secepat mungkin untuk menurunkan harga obat,” Demokrat, banyak dari mereka mewakili kursi kompetitif, menulis kepada Pembicara Nancy PelosiNancy Pelosi Senat akan mendapatkan pengarahan dari Ukraina, Rusia pada hari Kamis Super Bowl kemunafikan datang ke California saat para tunawisma disembunyikan Janji Komite Terpilih DPR tentang Modernisasi Kongres SELANJUTNYA (D-Calif.) dan Pemimpin Mayoritas Senat Charles Schumer‘Tatanan Politik Baru’ Chuck SchumerBiden The Hill’s Morning Report – Demokrat merasakan peluang dengan lowongan SCOTUS Schumer menemukan momen persatuan dalam pertarungan Mahkamah Agung SELANJUTNYA (DN.Y.). “Selama bertahun-tahun, orang-orang telah mengirim kami ke Washington dengan janji bahwa kami mengakhiri kontrol monopoli Big Pharma atas harga dan memberi pasien bantuan yang sangat dibutuhkan. Kami harus memenuhi janji itu – dan kami memiliki kemampuan untuk melakukannya.”

Jalan yang tidak jelas ke depan: Tetapi proposal tersebut menghadapi jalan yang suram, mengingat hambatan untuk paket Build Back Better yang lebih besar yang merupakan bagiannya. Manchin mendukung tindakan untuk menurunkan harga obat, tetapi dia memiliki kekhawatiran tentang bagian lain dari paket yang terkait dengan pengeluaran dan kemungkinan menyebabkan lebih banyak inflasi.

Baca selengkapnya disini.

WARREN MENJAMIN ETIKA JAMINAN DARI FDA PICK

Calon Presiden Biden untuk memimpin Food and Drug Administration (FDA) membuat konsesi etika yang signifikan kepada Senator. Elizabeth WarrenElizabeth WarrenDemokrat menekan perusahaan cryptomining tentang konsumsi energi Ocasio-Cortez: Mendukung tantangan Sinema oleh seseorang seperti Gallego akan menjadi keputusan yang mudah Lebih dari 80 anggota parlemen mendesak Biden untuk merilis memo yang menguraikan wewenangnya atas pembatalan utang mahasiswa SELANJUTNYA (D-Mass.) dalam upaya mengamankan suara Demokrat menjelang pengukuhannya.

Dalam sebuah surat kepada Warren, Robert Califf berkomitmen untuk tidak mencari pekerjaan atau kompensasi dari perusahaan obat atau alat kesehatan mana pun yang berinteraksi dengannya sebagai komisaris selama empat tahun setelah masa jabatannya jika dikonfirmasi.

Califf juga berkomitmen untuk mengundurkan diri dari hal-hal yang melibatkan mantan majikan dan kliennya selama empat tahun, dua tahun lebih lama dari yang disyaratkan dalam janji etika pemerintahan Biden-Harris.

Seorang juru bicara Warren mengatakan senator berencana untuk mendukung Califf jika pencalonannya dilakukan melalui pemungutan suara.

Pada tahun 2016, California dengan mudah dikonfirmasi dengan suara 89-4, tetapi tidak jelas dia memiliki cukup dukungan di antara 50 senator yang diperlukan kali ini.

Baca lebih lanjut di sini.

Hutchinson meminta jalan menuju status endemik

“Dan itulah elemen penting yang kami sebagai gubernur, dengan cara bipartisan, berharap CDC dapat membantu untuk mendefinisikannya dengan lebih jelas,” tambah Hutchinson, yang memimpin asosiasi tersebut. “Kami ingin berubah dari hari ini menjadi lebih normal.”

Konteks: Seruan Hutchinson untuk seperangkat pedoman yang jelas untuk membantu orang Amerika kembali ke kehidupan normal muncul karena jajak pendapat baru-baru ini menunjukkan bahwa sebagian besar publik tidak setuju. lelah dan frustasi oleh pandemi dua tahun setelah kasus pertama terdeteksi di Amerika Serikat.

Namun, Presiden Biden tidak dapat mengendalikan virus, dan banyak wilayah di negara itu telah memutuskan bahwa mereka “selesai” dengan COVID, tanpa persyaratan untuk masker atau vaksin di mana pun.

Baca lebih lanjut di sini.

YANG KITA BACA

  • Jutaan orang Amerika telah berhenti dari pekerjaan mereka. Apakah Obamacare membantu mereka? (CNBC)
  • Protes terhadap mandat COVID mengguncang Ottawa meskipun pejabat memintanya untuk mengakhirinya (NPR)
  • Pandemi layar terbagi Amerika: Banyak keluarga melanjutkan hidup mereka bahkan ketika rumah sakit kewalahan (pos washington)
  • Negara-negara bagian membagikan alat tes covid. Kemudian omicron tekan (Berita Kesehatan Kaiser)

NEGARA DEMI NEGARA

  • Di panti jompo California, omicron buruk, tetapi begitu juga isolasi (Berita Kesehatan Kaiser)
  • Siswa Texas, frustrasi oleh protokol COVID-19 yang terbatas, beralih ke petisi dan pemogokan (Panggung Texas)
  • Ketika angka COVID-19 Connecticut meningkat, apa selanjutnya? Para ahli optimis — dengan beberapa peringatan penting (Hartford Courant)
  • UC dibagi atas kembali ke kelas tatap muka (LA Times)

Itu saja untuk hari ini, terima kasih telah membaca. Lihat halaman perawatan kesehatan The Hill untuk berita dan liputan terbaru. Sampai jumpa Selasa.

.

Leave a Comment